2025年，带量采购新趋势

近日，政府工作报告提出，优化药品集采政策，强化质量评估和监管。

当前，化药和中成药集采已形成“全国联采+省级集采”的双轨模式，而生物药集采则以第六批国家集采（胰岛素专项）和江西干扰素联盟集采为标志，其余多为省级探索性采购。

国家医保局表示，2025年医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。

今年的国采和省采品种数在此前的基础上大幅增加，目前，部分省份已在集采领域展开新动作。

化药集采剂型拓展？有望实现全覆盖

今年初，国务院办公厅在《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出，将仿制药质量和疗效一致性评价逐步扩展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型。

此前，化药集采主要集中在口服固体剂型和注射剂，随着一致性评价的拓展，更多剂型有望被纳入集采。

第十一批国家集采将于今年上半年启动，截至2月24日，已有108个品种满足竞争格局≥7家的基本条件；地方集采方面，四川牵头重庆、贵州、云南、西藏、青海六省（市、区）组成省际采购联盟，开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品带量联动采购工作；同时，四川、贵州、云南、西藏、青海五省（区、市）组成省际采购联盟，开展氯化钠等大容量注射液带量联动采购工作。

赛柏蓝不完全统计，2024年新开展的省级药品联盟集采近10个，预计2025年省级带量采购联盟规模将进一步扩大。

从目前已经开展的化药集采来看，品种不断增多的同时，对其质量以及监管的要求提高。随着集采药品“三进”政策推广，叠加一致性评价剂型扩展，化药集采有望实现“无死角”覆盖。

中成药、中药饮片集采齐上阵，独家中成药、优质优价…成焦点

中成药

全国中成药联盟集采将于今年4月落地，涵盖20个产品组、95个产品。地方层面，安徽省2024年度中成药集采拟中选结果已公布，山东、北京等省份也相继开展中成药集采。

国家医保局计划在地方层面开展约20个全国联盟采购，预计中成药和中药饮片集采将进一步扩围。

独家中成药在集采中的表现备受关注，其参与意愿较低且降幅较小。例如，湖北19省中成药联盟集采中，独家品种的平均降幅仅为22%。

独家中成药凭借其独特的剂型和品牌优势，构建了强大的市场护城河，部分品种退出集采谈判桌。然而，针对独家中成药不参与集采的监督措施已逐步完善，如安徽省将其采购情况纳入重点监控范围并定期通报。

中药饮片

全国中药饮片集采结果也将于今年4月落地执行。自2023年山东牵头15个联盟地区完成21种中药饮片集采以来，2024年国家医保局指导山东医保局牵头，将中药饮片联盟集采扩展至全国，涵盖45个中药饮片，598家企业中选。

中药饮片集采在价格竞争的同时，更注重质量、供应和种植等综合因素。对于药企而言，需重点关注医疗机构的认可度、全过程追溯能力以及药材品质和疗效的把控。

随着集采的深入，中药配方颗粒市场竞争也在加剧。国标落地和联盟集采陆续开启，倒逼企业在控制成本的同时保障质量。

安徽牵头全国生物药联盟集采品种可能有哪些

安徽省发布2025年重点工作任务清单，明确提出“推进药品耗材招采改革”，包括开展省级（含省际联盟）药品、医用耗材各不少于1个批次；牵头全国生物药品联盟集采。

具体如下：

据赛柏蓝不完全统计，截至目前，安徽省共开展了两批涉及生物制剂的集采，两批规则基本相同，均采用综合评审的方式。

以安徽省2023年部分化学药品及生物制剂集采规则为例，首先需要确定的是“首次报价”，即申报药品有无集中带量采购中选/备选价，两项要求不一；二是综合评审，根据同品种参评药品数量具体划分，具体如下：

集采中选价或全国最低价是安徽省2023年部分化学药品及生物制剂集采的重要门槛，对于无挂网采购记录的药品，将参照同品种同规格低价或者类似物的价格。

在综合评审中，价格水平最多可获得60分，企业信用评价最高可获得40分。虽然全国生物药联盟集采的规则尚不得知，但如果参照安徽省以往的生物药集采相关规则，药品质量、供应能力以及价格将是关键因素。

两会期间，全国政协委员朱同玉指出，未来集采应当对原创药延长保护期，对首仿药和普通仿制药实行差异化竞价，以此平衡控费与创新激励。第十一批国采极可能对生物类似药（如阿达木单抗）设置差异化竞价组，避免创新药与仿制药直接开展价格厮杀，通过动态调整原研药与仿制药的使用比例，平衡临床需求与控费目标。

从已开展的生物药集采来看，人血白蛋白、人生长激素、静注人免疫球蛋白（pH4）等是热门品种。

贝伐珠单抗、注射用曲妥珠单抗等大品种可能被纳入集采。米内网数据显示，国内生物药及生物类似药获批企业≥3家的品种有7个，包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。这些品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过亿元，市场竞争充分，纳入集采的可能性较大。

2025年，带量采购将进一步深化，化药、中成药、中药饮片和生物药集采将全面扩围。随着政策优化和市场调整，药品集采将更加注重质量、供应和价格的平衡。

附：截至2月24日，尚未纳入国采且竞争格局≥7家的108个品种；图源：易联招采