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混悬剂的稳定性与哪些因素有关

2025-03-03 来源:pengjian

药物是人类对抗疾病的有力工具之一。为了确保药物有效发挥效用并便于患者使用,药物会被制成多种形态,例如药粉、口服液、药水、药膏、丸剂、片剂、注射液、贴膏等,统称为制剂。混悬剂是大众较为熟悉的药物形式之一,尤其常见于儿童用药。

混悬剂的稳定性受多种因素影响。首先,较大的颗粒和较低的介质粘度会加快颗粒沉降速度,因此,通过减小颗粒大小或增加介质粘度(使用助悬剂)能帮助维持稳定状态。其次,双电层与凝胶膜能够保持颗粒间的排斥力,有助于稳定混悬剂,但电解质可能破坏这种稳定结构。再者,适当的电位降低会导致颗粒形成松散聚集,有利于稳定性,促进这一过程的添加剂称为絮凝剂。然而,结晶过程会使颗粒在存放期间发生结晶增长并聚集成团,影响稳定性。最后,温度下降会减弱布朗运动,从而降低稳定性,因此维持适宜的温度对混悬剂至关重要。

混悬剂本质上是一种非均匀液体药物,其中难溶性固体药物颗粒分散在助悬剂中。这个粗分散体系中,分散质粒径通常在0.5至10微米之间,虽然集合体颗粒大小可从0.1微米变化到50微米不等。水是最常用的助悬剂,但也有可能使用植物油等其他介质。

多数混悬剂为液体制剂,不过也有干混悬剂的形式,即将药物按混悬剂的标准制备成粉末或颗粒状,使用时加水即可迅速分散为混悬液,这种方式有助于解决混悬剂存储期间的稳定性问题。混悬剂不仅应用于口服液、外用药膏、洗液等,也出现在注射剂、喷雾剂、栓剂等多种药物剂型中。

混悬剂面临的主要挑战在于其物理稳定性,特别是由于药物颗粒的高分散度导致表面能增高,处于不稳定状态。相比亲水性药物,疏水性药物的混悬剂稳定性问题更为突出。

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